史克决定将母公司临床试验数据和盘托出
2021-11-16 01:40 来源:临沧男科医院
一直以来,国际上药企巨头的的药理学试验资料就如同高度机密一般被身后的锁在“数据资料”中都。现今,史克(不限简称GSK)决定锁上“数据资料”的把手。2012年10月末11日,史克首席执行官Andrew Witty坚称,公司在不暴露症状的隐私的情况下,将会公布所有来自GSK的药理学试验资料,这其中都既最主要获批口服,也最主要失败口服的资料。
Witty还尽力,他还将市场推广这些药理学资料——无论是乙型肝炎还是阴性——刊发在经同行评议的科学期刊上。
这一大胆的举动在国际上制药界可谓前所未有。可以想见,GSK的获胜们需要直面这些改变。Wity的透明化预防措施将迫使后者亦步亦趋。
除此之外,Witty宣称,将公布GSK的肺结核活性糖类库的资料,可让外部研究者免费使用。在2009年,GSK已将疟疾活性糖类库做了举例来说的处理。
Witty是在10月末11日英国Wellcome医学爱心基金会国际性的一场决议上特别强调上述表述的。基金会指导工作Mrak Walport赞扬道:“制药工业如何市场推广医学在此期间前进?GSK藉由这份充满免费与合作关系精神的尽力树立了一个先行者。”
上周7月末,经加拿大司法部深入调查推测GSK试图向18岁不限症状市场推广镇静剂;也Paxil,而此药仅获批在的人使用,GSK还超结核病市场推广安非那酮Wellbutrin,最主要其减肥抑制作用及治疗进行性持续性的抑制作用。另外,GSK未向加拿大食品药品监督局调查报告治疗糖尿病口服文迪雅Avandia的安全疑虑,这也违反了加拿大法律条文。史克公司对多项起诉认罪达成协议并支付30亿美元的巨额缓刑。这起案情被政府官员称做加拿大历史上最大规模的一次医药欺诈案。
GSK这次将所有药理学资料和盘托出,不见在对政府时是不是有过艰困的衡量,从效果看,不啻于向本就波澜起伏的国际上制药界又扔了一颗出乎意料。毋庸置疑,这将大大提升其严重受损的人;也形象,确信此举亦有提升从业员的考量。最后是不是会有同行跟进?这一举动根本是锁上了潘多拉的魔盒,抑或掀开了此时此刻原先一页?仍有待在此期间观察。
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