Lancet：巨噬细胞疗法可显著促进静脉溃疡愈合

8月初3日《柳叶刀》在线发表的一项多里心、随机、安慰剂解读的Ⅱ期深入研究显示，含有同种当是新生儿角质稀胞会和出纤维稀胞会的外用，可显著作出贡献血管肿胀的愈合。

迈阿密该大学的Robert S. Kirsner指导教授及其同事报告，接受新型稀胞会治疗HP802-247外科手术12周的177可有高血压，内脏辖区的大约扩大程度显著比不上50可有每7天可用1次加以改进糖原外用的高血压(解读分组)。HP802-247含有冷冻的同种当是性湿润可抑制出纤维稀胞会和角质稀胞会，这些稀胞会来源于新生儿的包皮这项深入研究由来自该大学附属所医院和私人所医院的血管药剂师、皮肤科医生和足病医生共同完出，于2009~2011年期间从美国和加拿大的28家所医院招募了227可有腿部血管肿胀的门诊高血压，所有受试者大多接受了基准的压缩空气绷带取下。双功多普勒超声证实所有受试者大多有血管逆流，至多可有3条腿部血管受累。

实证介绍：“在开始外科手术后，内脏辖区迅速扩大。每14天可用0.5x106稀胞会/ml的46可有高血压，在可用了第1剂药物后，内脏辖区大约扩大了40%，而可用糖原外用者的内脏大多扩大了23%。两分组间的相似之处在第7周时超过仅次于(87% vs. 65%)。”经过12周的外科手术，两分组高血压的内脏辖区分别扩大了91%和80%。

与解读分组高血压相比，每7天可用5.0x106稀胞会/ml的45可有高血压、每14天可用5.0x106稀胞会/ml的44可有高血压和每7天可用0.5x106稀胞会/ml的43可有高血压，内脏辖区的扩大程度增加了8%~12%。这3个外科手术分组高血压的大约内脏辖区分别扩大了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247外科手术的各分组高血压的内脏愈合可能会大多比不上糖原外用分组，但大多有每14天可用0.5x106稀胞会/ml分组的绝对优势具有显著性(P=0.0028)。”

各分组的不良事件真相相似，绝大多数为轻至里度事件真相且大多能缓解。大多有新发皮肤肿胀和蜂窝织炎的发生率超过5%。HIV毒性试验显示，并未外科手术引起的同种HIV形出，也并未发现外科手术可持续性自身HIV。

据估计，在年龄≥65岁的低收入里约有1.65%~1.74%发生腿部血管肿胀。包括控制感染、可用和高强度压缩空气取下的基准外科手术可皮肤病30%~75%的腿部血管肿胀，而HP802-247在本深入研究里可皮肤病84%~91%的肿胀，“并未能皮肤病的肿胀发生慢性、难愈的稀胞会外基质黏膜过程，并出现内脏出纤维稀胞会和角质稀胞会功能障碍”。

实证承认，该深入研究的上都在于内脏直径上限为12 cm3，大多能都有80%的腿部血管肿胀。

这项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner指导教授因参与试验性和数据给定而拿到了咨询费。2名编著者也拿到了这类咨询费，其他编著者披露为Healthpoint的雇用和(或)与北德克萨斯该大学医学部签有附带学术条款。

随刊记事：基于稀胞会的外科手术带来希望

Matthias Augustin指导教授和Wolfgang Vanscheidt指导教授指出，这项“完出质量较低的临床试验”凸显了基于稀胞会的治疗的潜力，除了对腿部血管肿胀之外，在其他慢性内脏的外科手术里可能也有用武之地。

“该深入研究已确实显示出，针对腿部血管肿胀的稀胞会治疗能够比糖原更直接皮肤病压缩空气取下效果不佳的内脏。”他们还多余道：“上述结果全力支持将该药运用于诸如缺血性肿胀和糖尿病足肿胀之类的其他慢性内脏。”这2位记事作者忽略，有适当深入探讨稀胞会治疗的作用分组态从而更好地加以来进行，他们还呼吁学术分组织和医药企业研发针对腿部动血管混合肿胀的分组织和稀胞会外科手术产品，因为这类高血压未能接受血管重建外科手术。

AUGUSTIN指导教授和Vanscheidt指导教授供职于德国汉堡该大学医学里心。他们大多报告说是无相关不法行为。

URL：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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